• Mise au point et validation de séparations de mélanges complexes (contrôle de qualité de formulations pharmaceutiques) ou de substances apparentées (analyse de la pureté de principes actifs) par chromatographie liquide haute performance (HPLC), électrophorèse capillaire (CZE) et chromatographie micellaire électrocinétique (MEKC).
• Amélioration des possibilités de détection en HPLC et CZE par la méthode de détection photométrique indirecte et par des techniques de dérivation chimique (fluorescence, électrochimie).
• Optimisation et validation de séparations énantiomériques de médicaments chiraux : utilisation de phases stationnaires chirales en HPLC et de réactifs de complexation (cyclodextrines, …) dans le tampon en CZE et MEKC.
• Mise au point et validation de méthodes entièrement automatisées pour le dosage dans les milieux biologiques de médicaments et de leurs métabolites actifs par couplage de l'extraction en phase solide (SPE) sur cartouches à usage unique (système ASPEC), de la dialyse (système ASTED) ou de la technique de commutation de colonnes à la HPLC et à la µLC.
• Développement de systèmes experts pour l'optimisation de la préparation automatisée d'échantillons d'origine biologique (plasma ou sérum) à l'aide des systèmes ASPEC et ASTED.

Le service d'Analyse des Médicaments collabore avec l'industrie pharmaceutique à la mise au point et à la validation de méthodes analytiques dans les domaines suivants :

• Contrôle de qualité de formulations pharmaceutiques ;
• Test de pureté de principes actifs ;
• Etudes de stabilité (à court ou à long terme de matières premières et produits finis) ;
• Etudes pharmacocinétiques, de bioéquivalence et biodisponibilité ;
• Séparation énantiomérique de médicaments chiraux.

Le service d'Analyse des Médicaments est officiellement agréé par le Ministère Belge de la Santé Publique pour l'analyse et le contrôle de qualité de matières premières et de formulations pharmaceutiques. Deux membres du Service sont par ailleurs experts aux Pharmacopées Belge et Européenne. A cet égard, le service d'Analyse des Médicaments participe aux activités suivantes :

• Contrôle de qualité de formulations pharmaceutiques ;
• Test de pureté de principes actifs ;
• Mise au point de monographies pour la Pharmacopée Européenne ;
• Etudes collaboratives nationales et internationales ;
• Réseau européen des laboratoires officiels de contrôle

De plus, le service d'Analyse des Médicaments offre les services suivants :

• Consultance et rapport d'expertise ;
• Préparation de dossiers pour la mise sur le marché de nouvelles molécules médicamenteuses (affaires réglementaires) ;
• Formation continue : cours théoriques et pratiques (Validation '93,'94 et '98).
• Organisation de congrès nationaux et internationaux (Drug Analysis '92).

• Instruments analytiques de haute technologie :
  • Système de préparation automatisée d'échantillons biologiques au moyen de cartouches d'extraction (système ASPEC) ;
  • Système associant la dialyse à l'enrichissement de traces (système ASTED) ;
  • Chromatographie liquide haute performance : 7 instruments avec divers détecteurs (UV-Visible à longueurs d'onde variables et barrette de diodes, fluorimètre et électrochimique) et un instrument de micro-LC ;
  • Chromatographie en phase gazeuse couplée à l'ionisation de flamme (FID) et à la spectrométrie de masse (GC-MS) ;
  • Electrophorèse capillaire (CZE et MEKC) : 3 instruments ;
  • Spectroscopie atomique (AAS, AES) ;
  • Spectrophotomètre UV-Visible ;
  • Karl Fisher, polarimètre, point de fusion, titrateurs automatiques, hottes à flux laminaire.
• Unité d'Assurance de Qualité
• Conformité avec les normes BPL.

Plus de 200 articles publiés dans des revues internationales spécialisées, par exemple :

• J. CROMMEN et al., "Indirect detection in liquid chromatography - II. Response models for reversed-phase non-ionic systems", Chromatographia, 25, 397-403 (1988).
• PH. HUBERT et al., "Knowledge-based system for the automated solid-phase extraction of basic drugs from plasma coupled with their liquid chromatographic determination : application to the biodetermination of b-receptor blocking agents", J. Chromatogr. A, 665, 87-99 (1994).
• I. BECHET et al., "Chiral separation of basic drugs by capillary zone electrophoresis with cyclodextrin additives", Electrophoresis, 15, 818-823 (1994).
• L. FOTSING et al., "Determination of six water-soluble vitamins in a pharmaceutical formulation by capillary electrophoresis", J. Pharm. Biomed. Anal., 15, 1113-1123 (1997).
• A. CECCATO et al., "Simultaneous determination of methylphenobarbital enantiomers and phenobarbital in human plasma by on-line coupling of an achiral precolumn to chiral liquid chromatographic column", J. Chromatogr. A, 819, 143-153 (1998).
• M. FILLET et al., "Method development strategies for the enantioseparation of drugs by capillary electrophoresis using cyclodextrins as chiral additives", Electrophoresis, 19, 2834-2840 (1998).
• B. TOUSSAINT et al., "Determination of l-lysine n-acetylcysteinate, its mono- and dimeric related compounds by LC-MS", J. Chromatogr. A, 819, 161-170 (1998).
• PH. HUBERT et al., "The SFSTP Guide on the validation of chromatographic methods for drug bioanalysis : from the Washington Conference to the laboratory", Anal. Chim. Acta, 391, 135-148 (1999).
• P. CHIAP et al., "Validation of an automated method for the liquid chromatographic determination of atenolol in plasma : application of a new validation strategy", Anal. Chim.. Acta, 391, 227-238 (1999).

Collaborations nationales et internationales avec différentes universités (VUB), Pr Massart ; Université de Monpellier, Pr Fabre ; Université de Vienne, Pr Lindner ; Université de Munster, Pr Blaschke ; Université de Leiden, Pr Van der Greef) et un grand nombre d'entreprises pharmaceutiques.